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旋转阳极X射线管组件采购项目单一来源采购公告
受延边中医医院延吉市中医医院的委托，根据《中华人民共和国政府采
购法》第三十一条第一项及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第
二十七条规定，拟就旋转阳极X射线管组件采购项目进行单一来源采购，
特邀请拟定供应商参加协商。
一、项目基本概况
1.项目编号：JLTY-2024199
2.项目名称：旋转阳极X射线管组件采购项目
3.采购预算：194000元
4.采购内容：旋转阳极X射线管组件（详见附件3和第三部分服务内容及
要求）。
5.供货地点：采购人指定地点。
6.合同履行期限：自签订合同之日起30日内完成供货。
7.采购标准：符合国家及相关行业合格标准，同时满足本项目采购内容及
要求。
8.本项目不接受联合体协商。
二、供应商资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；
3.本项目的特定资格要求：
（1）供应商须是在中华人民共和国境内注册的、能够独立承担民事责任
的法人、其他组织或者自然人，具备有效的营业执照，并有能力为本项
目提供相应的货物和服务能力。
①响应人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品
监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、
第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器
械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。
②响应人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品
监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《
医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药
品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器
械经营企业许可证》。
③所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器
械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中
华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已
办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
（2）上一年度（2023年度）财务状况良好。
（3）近六个月内（任意一个月）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好
记录。
（4）具有投资参股关系的关联企业，或具有直接管理和被管理关系的母
子公司，或同一母公司的子公司，或法定代表人为同一人的两个及两个
以上法人不得同时对同一标段投标，否则均按废标处理。与采购人存在
利害关系可能影响投标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投
标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参
加同一标段投标或者未划分标段的同一项目投标。违反上述规定的，相
关投标均无效（须提供由法定代表人或其委托代理人签字并加盖单位公
章的承诺书）。
（5）供应商参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录（须
提供由法定代表人或其委托代理人签字并加盖单位公章的承诺书）。
（6）供应商必须未被列入“信用中国” 网站
（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）
等渠道信用记录失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采
购严重违法失信行为记录名单（须提供网络截图）。
（7）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人参加本次投标（
须提供由法定代表人或其委托代理人签字并加盖单位公章的承诺书）。
（8）法律、行政法规规定的其他条件。
三、协商文件获取
1.你单位收到本邀请书后，请于2024年12月18日16时前，以书面形式（
格式详见附件2，确认函回复邮箱确认是否参加协商。在本邀请书规定的
时间内未表示是否参加协商或明确表示不参加协商的，不得再参加协商
。
2.地点：电子邮件形式。
3.方式：收到确认函后，以电子邮件形式发送单一来源采购文件。
4.售价：采购文件每套300元，逾期不受理，售后不退。
四、响应文件提交
提交投标文件截止时间：2024年12月23日9点00分（北京时间）
五、开启
时间：2024年12月23日09点00分（北京时间）
报名资料发送至邮箱（zbcg166@126.com）获取投标报名表
联系人：高雨欣
电话：18515894839 13292191096
邮箱：zbcg166@126.com