招标资讯山东赫尔希胶囊有限公司28个胶桶招标
一:标的物:溶胶桶:容量:120L(24个) 200L (4个)
二、技术要求
本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述用户的需求,总括了用户对该项目的质量要求(GMP),描述了用户对该设备的工作过程及功能的期望。主要包括相关法规符合度和用户的具体需求,这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础,同时也是系统设计和验证的可接受标准的依据。设备生产商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准。在本URS中用户仅提出基本的技术要求和设备的基本要求,并未涵盖和限制卖方设备具有更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与卖方所执行的标准发生矛盾时,应按较高标准执行(强制性标准除外)。
本用户需求书所列技术要求适用于120L三层胶桶的采购。符合中国新版GMP要求。
· 中国GMP(2010年修订)及其附录
· 符合FDA要求
· GB9684-88《不锈钢食具容器卫生标准》
· GBZ 1-2010 工业企业设计卫生标准
工艺/流程描述
待溶胶罐将胶液溶解好后,将胶桶推到阀门下,放入胶液。胶桶下的阀门链接管道,打开阀门,给自动胶囊机加胶液。
用于盛放溶好的胶液,整体材质为食品级316L不锈钢
URS要求
1:设备整体要求
编号 要求内容
URS01-01 容量:120L(24个) 200L (4个)
URS01-02 材质:胶液接触面为食品级316L不锈钢,其余304不锈钢
URS01-03 加热棒电源插口要使用防水盖,防止进水短路
URS01-04 其余详细见图纸,放胶阀样式见图片
URS01-05
2:具体技术要求
编号 要求内容
URS02-01 焊缝清理打磨,圆滑过渡
URS02-02 设备内表面需要镜面抛光,
URS02-03 设备外观平整、光滑、无毛刺、无泄漏
URS02-04 桶盖与胶桶扣合稳当,胶液不会因搬动外溢。
3:安全及环保要求
编号 要求内容
URS03-01 按照国家标准和规定进行制造和检验,材料及零部件均为全新未用过的。
URS03-02 结构外壳应使使用者不触及到裸露的带电部件。
URS03-03 保护接地(PE)要可靠接地,接地电阻<4Ω。
4:文件资料要求
编号 要求内容
URS04-01 提供设备的材质报告及证明
URS04-02 须提供设备标准操作、清洗和维护检修SOP, 3Q方案。
URS04-03 操作手册和维护保养手册(简体中文)。
URS04-04 产品合格证、装箱单;证书
URS04-05 易损件、备品备件清单(标明名称、安装部位、规格型号、生产厂家)。
5:服务与维修要求
编号 要求内容
URS05-01 设备运输
URS05-02 设备调试
URS05-03 设备在保质期满后,厂家也应向买方提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。
URS05-04 卖方应向买方提供质量过关的、规格性能优异的关键设备备件。
URS05-05 备件出现问题不能工作、设备备件损坏的情况下,需通过物流、快递返厂维修的,供应商应负责运费。
URS05-06 保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修(认为损坏除外)。在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下,供应商技术人员应免费到场维护。
URS05-07 卖方应保证其提供的合同设备是全新的、未使用过的,采用最佳材料和一流工艺的,并在各个方面符合本合同规定的质量、规格和性能要求。
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联系人:高雨欣
电话:18515894839 13292191096
邮箱:zbcg166@126.com